IMAGE PLORER Stiùireadh Diagnosachd Macro Array

STIÙIREADH AIRSON CLEACHDADH

PLORER Macro Array Diagnostics

DEARBHACHADH

Tha MacroArray Diagnostics air dearbhadh a dhèanamh air an stiùireadh, ath-bheachdan, ionnstramaid, bathar-bog, agus feartan gnàthaichte airson an anailisiche seo gus coileanadh toraidh a bharrachadh agus coinneachadh ri mion-chomharrachadh toraidh. Chan eil atharrachaidhean comharraichte le cleachdaiche a’ faighinn taic bho MacroArray Diagnostics oir dh’ fhaodadh iad buaidh a thoirt air coileanadh an anailisiche agus toraidhean deuchainn. Tha e an urra ris an neach-cleachdaidh atharrachaidhean sam bith a chaidh a dhèanamh air an stiùireadh, ionnstramaidean, ath-bheachdan no bathar-bog a thug MacroArray Diagnostics seachad a dhearbhadh.
Feuch an toir thu sùil air an stiùireadh iomchaidh airson a bhith a’ cleachdadh dheuchainnean ALEX² agus FOX mus giullachd thu!

RÁITEAS DLEASTANAS

Chaidh an stiùireadh seo a sgrùdadh airson ceartachd. Bha an stiùireadh agus na tuairisgeulan airson an ImageXplorer ceart aig an àm a chaidh an stiùireadh seo a sgrìobhadh. Is dòcha gum bi stiùireadh às deidh sin
atharrachadh gun fhios ro-làimh; ach, chan eil MacroArray Diagnostics a’ gabhail ri uallach sam bith airson cron air adhbhrachadh gu dìreach no gu neo-dhìreach le mearachdan bhon iùl. Is e inneal sgrùdaidh in-vitro a th’ anns an ImageXplorer a thathas an dùil a chleachdadh le luchd-obrach obair-lann le trèanadh a-mhàin.
Tha an stiùireadh seo agus am bathar-bog a chaidh a mhìneachadh air an dìon le dlighe-sgrìobhaidh. Chan fhaodar pàirt sam bith den stiùireadh seo no den bhathar-bog a chaidh a mhìneachadh a dhùblachadh, ath-riochdachadh no a chopaigeadh gu meadhan dealanach no cruth a ghabhas leughadh le inneal gun chead sgrìobhte ro-làimh bho MacroArray Diagnostics.

TERMACHAIDHEAN AGUS RIAGHAILTEAN

Milleadh	Leòn corporra no milleadh air slàinte dhaoine, milleadh air bathar no an àrainneachd.
Obrachadh an dùil	Obrachadh, a’ gabhail a-steach ullachadh airson obrachadh, a rèir an stiùireadh obrachaidh no an cleachdadh a tha san amharc.
Cleachdadh an dùil	Cleachdadh toradh, dòigh, no seirbheis a rèir nan sònrachaidhean agus an stiùireadh a tha air am mìneachadh le Macro Array Diagnostics (MADx).
Milleadh follaiseach	Milleadh a dh’ fhaodar aithneachadh leis an t-sùil rùisgte a-mhàin le bhith a’ cumail sùil chùramach air an anailisiche no a cho-phàirt, no le bhith a’ cumail sùil air taisbeanaidhean, comharran, no dàta tar-chuir.
Gnìomhaiche	Neach fa leth no buidheann le uallach airson cleachdadh agus cumail suas an inneal. Bidh an gnìomhaiche a’ dèanamh cinnteach gu bheil an luchd-cleachdaidh air an stiùireadh gu h-iomchaidh mu mar a dh’ obraicheas iad an inneal.
Pròiseas	Goireasan agus gnìomhan a tha ag eadar-obrachadh gus cuir a-steach a thionndadh gu toraidhean.
Luchd-obrach air an trèanadh	Luchd-obrach a tha air prògram foghlaim aithnichte a chrìochnachadh airson na h-obrach a chaidh a shònrachadh dhaibh, a tha eòlach air taobhan sònraichte agus cunnartan na h-àrainneachd obrach aca agus a tha a’ leantainn air adhart len ​​cuid foghlaim le seiseanan trèanaidh cunbhalach mu atharrachaidhean is leasachaidhean (leithid inbhean agus stiùireadh). ) a tha buntainneach don fhoghlam agus don obair aca.
Cleachdaiche	Neach a tha a 'cleachdadh an inneal a rèir nan sònrachaidhean.
Dearbhadh	Dearbhadh le bhith a’ toirt seachad fianais reusanta gun deach na riatanasan airson cleachdadh a bha san amharc no iarrtas sònraichte a choileanadh.
Dearbhadh	Dearbhadh le bhith a’ toirt seachad fianais reusanta gun deach na riatanasan comharraichte a choileanadh.

CLEACHDADH AIRSON IMAGEXPLORER

Tha an ImageXplorer na ionnstramaid agus an dùil a bhith mar ghoireas do thoraidhean stèidhichte air teicneòlas ALEX.
Bidh an toradh meidigeach IVD a’ faighinn dealbhan de na h-innealan stèidhichte air teicneòlas ALEX agus air a chleachdadh le luchd-obrach obair-lann ionnsaichte agus proifeiseantaich meidigeach ann an obair-lann meidigeach.

FEAR-CIUIL AGUS LABHAR

V.1 FEAR-CIUIL
Tha an ImageXplorer air a dhèanamh le MacroArray Diagnostics (MADx)
Diagnosachd airson MacroArray
Lemböckgasse 59/Top 4
A-1230 Vienna, an Ostair

V.2 AITHNEACHADH NAM FIOS
Tha bileag aithneachaidh air a chuir aig taobh cùil an ImageXplorer.

VI. DÀTA CHOIMHEARSNACHD
VI.1 CALIBRACHADH MEASGACH
Airson an Assay Calibration thoir iomradh air an IFU fa leth den deuchainn ALEX² no FOX.
VI.2 RANNSACHADH MHIC
Airson an Raon Tomhais thoir iomradh air an IFU fa leth den deuchainn ALEX² no FOX.

VI.3 RIAGHLADH CÀILEACHD
Clàradh airson gach assay:
A rèir deagh chleachdadh obair-lann thathar a’ moladh na h-àireamhan lot de na h-ath-bheachdan uile a chaidh a chleachdadh a chlàradh. Bithear a’ sàbhaladh àireamhan lot de na h-ath-bheachdan uile airson gach ruith agus faodar am fiosrachadh fhaighinn air ais le sùil airson gach ID ruith tro bhathar-bog anailis RAPTOR SERVER.

Samhlaidhean smachd:
A rèir deagh chleachdadh obair-lann thathar a’ moladh smachd càileachd samples air an toirt a-steach taobh a-staigh amannan sònraichte. Tha MacroArray Diagnostics a’ toirt seachad raointean gabhail airson na baidsean as ùire de Phannal Smachd Lyphochek® sIgE A. Tha na luachan sin air an stòradh ann an RAPTOR SERVER agus chan urrainn don neach-cleachdaidh an deasachadh.
VI.4 RIAGHLADH DATA
Bithear a’ sgrùdadh ìomhaighean ALEX² agus FOX gu fèin-ghluasadach a’ cleachdadh RAPTOR SERVER MADx agus tha aithisg ga chruthachadh a’ toirt geàrr-chunntas air toraidhean an neach-cleachdaidh.
VI.5 TORAIDHEAN
Tha ALEX² na dhòigh cainneachdail airson IgE sònraichte agus dòigh leth-chainneachdail airson dearbhadh IgE iomlan. Tha antibodies IgE sònraichte aileirgeans air an cur an cèill mar aonadan freagairt IgE (kUA/L), toraidhean IgE iomlan mar kU/L. Bidh Bathar-bog Mion-sgrùdadh RAPTOR SERVER MADx gu fèin-obrachail a’ tomhas agus ag aithris air toraidhean sIgE (cainneachdail) agus toraidhean tìgE (leth- chainnteach).
Tha FOX na dhòigh leth-àireamhach airson dearbhadh IgG sònraichte. Tha antibodies IgG sònraichte air an cur an cèill mar aonadan freagairt IgG (µg/ml). Bidh Bathar-bog Mion-sgrùdadh RAPTOR SERVER MADx gu fèin-obrachail a’ tomhas agus ag aithris toraidhean sIgG gu leth-chainneachdail mar chlasaichean (ìosal, eadar-mheadhanach, agus àrd).

VI.6 CUINGEACHADH AIR AN MODH
Airson an dòigh-obrach a chuingealachadh thoir sùil air an IFU fa leth den deuchainn ALEX² no deuchainn FOX.
VI.7 LUACHDAN RIS A' MHATHAIR
Airson na luachan ris a bheil dùil thoir iomradh air an IFU fa leth den deuchainn ALEX² no deuchainn FOX.

VI.8 CARAID NAN GAIDHEAL
ALEX² deuchainn:
Cruinneas:
Airson mionaideachd, tha sinn a’ toirt iomradh air feartan dèanadais na h-earrainn anns an IFU den deuchainn ALEX².

Ath-aithris (cruinneas taobh a-staigh ruith):
Anns an sgrùdadh ath-aithris, tha ioma-mhothachadh sampchaidh nas lugha a dhearbhadh 10 tursan leis an aon ghnìomhaiche air diofar làithean. Anns an sgrùdadh bha 319 alergens gach sample measgachaidhean
a’ còmhdach 165 aileirgeans fa leth aig 3 diofar ìrean (> 10 kUA/L, 1-10 kUA/L agus 0.3-1 kUA/L).

dùmhlachd - kUA/L	CV iomlan %
≥ 0.3 – < 1.0	25.6
≥ 1 – < 10	13.8
≥ 10	10.7
≥ 1	13.5

Mothachadh anailis:
Airson Crìochan Lorgaidh, bidh sinn a’ toirt iomradh air feartan coileanaidh na h-earrainn anns an IFU den deuchainn ALEX².
Sònrachas mion-sgrùdaidh:
Airson an Sònrachadh Mion-sgrùdaidh, bidh sinn a’ toirt iomradh air feartan coileanaidh na h-earrainn anns an IFU den deuchainn ALEX².
Eadar-theachd:
Airson bacadh air stuthan eile, bidh sinn a’ toirt iomradh air feartan coileanaidh na h-earrainn anns an IFU den deuchainn ALEX².

FOX deuchainn
Cruinneas (eadar-dhealachadh lot-lot):
Chaidh an atharrachadh lot-gu-lot a dhearbhadh air 3 lotaichean cartridge ann an trì ruith eadar-dhealaichte. Ioma-mhothachail sampbha nas lugha air a ghabhail a-steach san sgrùdadh. Anns an sgrùdadh bha 867 alergen/sample cothlamadh a’ còmhdach 121 aileirgeans fa leth thairis air an raon tomhais gu lèir.

Meudachadh - µg/ml	Taobh a-staigh CV %	CV eadar %	CV iomlan %
10.0-19.9	6.9	11.2	9.1
≥ 20	3.1	5.5	4.3
≥ 10	4.8	7.9	6.3

Ath-aithris (cruinneas taobh a-staigh ruith):
Anns an sgrùdadh ath-aithris, tha ioma-mhothachadh sampchaidh nas lugha a dhearbhadh 10 tursan leis an aon obair air diofar làithean. Anns an sgrùdadh bha 862 antigen/sample cothlamadh a’ còmhdach 115 antigens fa leth thairis air an raon tomhais gu lèir.

Meudachadh - µg/ml	CV iomlan %
10.0-19.9	11.3
≥ 20	5.4
≥ 10	7.2

Mothachadh anailis:
Airson Crìochan Lorgaidh, bidh sinn a’ toirt iomradh air feartan coileanaidh na h-earrainn anns an IFU den deuchainn FOX.
Eadar-theachd:
Airson bacadh air stuthan eile, bidh sinn a’ toirt iomradh air feartan coileanaidh na h-earrainn anns an IFU den deuchainn FOX.

VII. PRIONNSA NA H-ALBA
VII.1 ALEX² PRIONSABAL NA deuchainn
Is e immunoassay ìre chruaidh a th’ ann an ALEX². Tha earrannan alergenan no alergenan moileciuil, a tha ceangailte ri nanoparticles, air an tasgadh ann an dòigh eagarach gu ìre chruaidh, a’ cruthachadh raon macroscopic. An toiseach, bidh na h-alergenan ceangailte ri mìrean a 'freagairt le IgE sònraichte a tha an làthair ann an sample. Às deidh goir, thèid IgE neo-shònraichte a nighe dheth. Tha am modh-obrach a’ leantainn le bhith a’ cur a-steach antibody lorg IgE anti-daonna le enzyme a tha na iom-fhillte leis an IgE sònraichte ceangailte ri gràin. Às deidh dàrna ceum nighe, thèid substrate a chuir ris a tha air a thionndadh gu sileadh neo-sholabailte, dathach leis an enzyme ceangailte ri antibody. Mu dheireadh, thèid stad a chur air an ath-bhualadh enzyme-substrate le bhith a 'cur a-steach bacadh bacaidh. Tha an ìre de shileadh a rèir an ìre de IgE sònraichte anns na h-euslaintichample. Tha am modh assay air a leantainn le togail dhealbhan fèin-ghluasadach agus mion-sgrùdadh a tha ceangailte ris an ImageXplorer. Tha toraidhean an deuchainn air an sgrùdadh le Bathar-bog Mion-sgrùdadh RAPTOR SERVER MADx agus air an aithris ann an aonadan freagairt IgE (kUA/L). Thathas cuideachd ag aithris air toraidhean iomlan IgE ann an aonadan freagairt IgE (kU/L).

VII.2 PRIONNSA FOGHLAIM
Is e immunoassay ìre chruaidh a th’ ann am FOX. Tha earrannan bìdh, a tha ceangailte ri nanoparticles, air an tasgadh ann an dòigh eagarach gu ìre chruaidh a’ cruthachadh raon macroscopach. An toiseach, bidh na pròtanan ceangailte ri gràin ag ath-fhreagairt le IgG sònraichte a tha an làthair ann an sample. Às deidh goir, thèid IgG neo-shònraichte a nighe dheth. Tha am modh-obrach a’ leantainn le bhith a’ cur a-steach enzyme leis an ainm antibody lorg IgG anti-daonna a tha na iom-fhillte leis an IgG sònraichte ceangailte ri gràin. Às deidh dàrna ceum nighe, thèid substrate a chuir ris a tha air a thionndadh gu sileadh neo-sholabailte, dathach leis an enzyme ceangailte ri antibody. Mu dheireadh, thèid stad a chur air an ath-bhualadh enzyme-substrate le bhith a 'cur a-steach bacadh bacaidh. Tha an ìre de shileadh a rèir an ìre de IgG sònraichte anns na h-euslaintichample. Tha modh deuchainn obair-lann air a leantainn le togail dhealbhan fèin-ghluasadach agus mion-sgrùdadh a tha amalaichte anns an ImageXplorer. Tha toraidhean an deuchainn air an sgrùdadh le Bathar-bog Mion-sgrùdadh RAPTOR SERVER MADx agus air aithris ann an µg/ml agus ann an clasaichean IgG.

VIII. SEIRBHEIS
Tha MacroArray Diagnostics no an luchd-sgaoilidh ionadail aca rim faighinn gus an inneal a chàradh rè uairean oifis ionadail àbhaisteach. Ma tha feum air seirbheis aig àm sam bith eile, cuir fios gu seirbheis MacroArray Diagnostics (taic@macroarraydx.com) no an neach-sgaoilidh ionadail agad. Tha farsaingeachd na seirbheis aontaichte air a ghabhail a-steach sa chùmhnant seirbheis agad.

IX. BARANTAS
Tha MacroArray Diagnostics agus an luchd-sgaoilidh ionadail a’ gealltainn nach seall an ImageXplorer uireasbhaidhean sam bith rè obrachadh ma thèid a chuir a-steach agus a ruith a rèir an leabhar-làimhe seo le luchd-obrach le teisteanas agus ionnsaichte. Airson tuilleadh fiosrachaidh mu bharantas, cuir fios gu seirbheis MacroArray Diagnostics no an luchd-sgaoilidh. Chan eil am barantas dligheach airson milleadh a thachras air sgàth neo-ghèilleadh ris an leabhar-làimhe seo, far nach fheum càradh is seirbheiseachadh a bhith air a dhèanamh ach le daoine air an trèanadh agus air an dearbhadh le MacroArray Diagnostics. Feumar cumail suas a dhèanamh mar a tha air a mhìneachadh san leabhar-làimhe seo. Bidh eadar-theachdan neo-iomchaidh air an inneal a’ falmhachadh a’ bharantas agus faodaidh iad cosgaisean seirbheis adhbhrachadh. Cleachd an inneal a-mhàin mar a bha dùil. Mura tèid an inneal a chleachdadh mar a bha dùil, tha MacroArray Diagnostics a’ diùltadh a h-uile uallach airson milleadh air an anailisiche.

FIOSRACHADH ORDÚ

Cleachd dìreach stuthan consumable, sgeadachadh agus pàirtean a bharrachd air an toirt seachad le no air a mholadh le MacroArray Diagnostics. Òrdaich na nithean sin a-mhàin bho MacroArray Diagnostics no ionadail
luchd-sgaoilidh. Airson fiosrachadh òrdachadh, faic leabhran MacroArray Diagnostics airson ar ImageXplorer cuir fios gu sgioba MacroArray Diagnostics aig òrdughan@macroarrayx.com no an neach-sgaoilidh ionadail agad.
Is e an àireamh artaigil MADx (REF) airson an ImageXplorer 11-0000-01.

XI. LAOIDH SÀBHAILTE
Chaidh an anailisiche a sgrùdadh airson sàbhailteachd theicnigeach mus tèid a chuir air falbh. Gus an inbhe seo a chumail suas agus gus dèanamh cinnteach à obrachadh gun chunnart:

• Lean an stiùireadh anns an leabhar-làimhe seo an-còmhnaidh.
• Lean deagh chleachdadh obair-lann an-còmhnaidh.

A bharrachd air an sin, tha MacroArray Diagnostics ag ràdh gu soilleir gum faodadh a bhith a’ cleachdadh an anailisiche ann an dòigh nach eil air a shònrachadh leis an leabhar-làimhe seo no an àite eile le MacroArray Diagnostics buaidh a thoirt air ceumannan sàbhailteachd a chuir an neach-dèanamh an gnìomh agus dh ’fhaodadh e cuideachd suidheachadh cunnartach adhbhrachadh no leantainn gu toraidhean deuchainn ceàrr.

XI.1 CÀILEACHD OBRACHAIDH
Bu chòir an ImageXplorer a bhith air a ruith le no fo stiùireadh teicneòlaiche no gnìomhaiche aig a bheil teisteanas gu leòr airson obair obair-lann. Mus obraich am bathar-bog ImageXplorer agus an RAPTOR SERVER Analysis, bu chòir don ghnìomhaiche:

• Leugh na Stiùireadh Cleachdaidh seo gu faiceallach
• Bi mothachail air a h-uile modh obair-lann iomchaidh
• Bi mothachail air na riaghailtean agus na riaghailtean sàbhailteachd iomchaidh

Lean gu faiceallach am modh-obrach a tha air a shònrachadh anns an Stiùireadh Cleachdaidh seo airson obrachadh agus cumail suas an t-siostam. Bu chòir cumail suas nach eil air a mhìneachadh anns an Stiùireadh Cleachdaidh fhàgail aig innleadairean seirbheis le teisteanas.

NA fosgail taigheadas an ionnstramaid!
Faodaidh uidheamachd dealanach a bhith na adhbhar airson clisgeadh dealain!
Cha bu chòir seirbheis is càradh a dhèanamh ach le Macro Array Diagnostics no an luchd-sgaoilidh ionadail.

XI.2 SÀBHAILTEACHD OBAIR
Coltach ri siostam meacanaigeach sam bith, feumar ceumannan sònraichte a ghabhail nuair a bhios tu ag obrachadh an imager.

NA luchdaich cartridan tais no fliuch!

Faodaidh leaghan sam bith a thèid a dhòrtadh air an ionnstramaid leantainn gu mì-ghnàthachadh an t-siostam. Ma thèid leaghan a dhòrtadh air an ionnstramaid, sguab dheth sa bhad agus cuir fios gu taic theicnigeach.

XI.3 DEARBHACHADH
Airson adhbharan sàbhailteachd, feumaidh an ImageXplorer a bhith air a dhì-ghalarachadh / air a thruailleadh mus tèid obair càraidh is seirbheis a dhèanamh. Dèan cinnteach gun lean thu an stiùireadh airson an anailisiche a dhì-thruailleadh. Mus dì-thruailleadh agus / no dì-ghalarachadh, dì-cheangail an anailisiche bhon t-solar cumhachd (tarraing am pluga). Tha uallach air a’ ghnìomhaiche a-mhàin airson èifeachdas nan dòighean dì-ghalarachaidh agus dì-thruaillidh a thathas a’ cleachdadh agus an dearbhadh.

XII. GLOSSARY OF SYMBOLS

	Bruidhinn ris an stiùireadh airson a chleachdadh
	Inneal meidigeach diagnostic in vitro
	Comharradh CE
	Dèanadair
	Àireamh sònraichte
	Sgudail uidheamachd dealain is eileagtronaigeach
	Rabhadh

XIII. TEISTEANAS SHLAINTEIL
Feumar a h-uile teachdaireachd sàbhailteachd a choimhead gus suidheachaidhean cunnartach a sheachnadh a dh’ fhaodadh bàs, dochann no milleadh air an uidheamachd.

A’ nochdadh suidheachadh cunnartach a dh’ adhbhraicheas, mura tèid a sheachnadh, bàs, droch leòn no leòn beag.

XIV. RIAGHAILTEAN LEASACHAIDH
XIV.1 EADAR-MHINEACHADH GHAIDHEALACH
Chaidh an ImageXplorer a leasachadh, a dhearbhadh agus a dhèanamh a rèir
TS EN ISO 13485;

XIV.2 CE CHOINNEACH
Tha comharra CE aig an ImageXplorer a tha a’ dearbhadh gu bheil na h-innealan a’ coinneachadh ri riatanasan riatanach nan stiùiridhean Eòrpach a leanas:

• Stiùireadh Innealan Meidigeach Diagnostic In Vitro 98/79/EC
• Stiùireadh air Uidheam Dealain is Dealanach Sgudail 2012/19/EU
• Stiùireadh air Cuingealachadh Stuthan Cunnartach 2011/65/EC

XIV.3 Co-fhreagarrachd electromagnetach (EMC), CUNNTAS EADAR-GHNÌOMHACHAIS RADIO AGUS DÌON GU BHARRACHD
Chaidh an ImageXplorer a dhearbhadh a rèir EN IEC 61326-2-6 agus a rèir CISPR 11 Clas B.
XV. CRIOSD BEATHA
Tha an earrann seo a’ toirt cunntas air stags bidh an ImageXplorer a’ dol troimhe, a’ tòiseachadh bho lìbhrigeadh gu faighinn cuidhteas, agus na riatanasan a tha an lùib a’ ghnìomhaiche taobh a-staigh gach stage.

XV.1 LAOIDHEAN
XV.1.1 DAIN AIRSON IOMPACHADH
Tha pacadh a-muigh an ImageXplorer a’ dèanamh cinnteach gu bheil an dìon as fheàrr an aghaidh milleadh còmhdhail. Ach a dh’ aindeoin sin, feuch an toir thu sùil air gach luchd sa bhad nuair a gheibhear e airson milleadh còmhdhail follaiseach. Ma gheibh thu luchd neo-choileanta no millte, cuir fios gu dìreach gu MacroArray Diagnostics no an neach-cuairteachaidh ionadail agad. Feuch an cuir thu fios chun neach-giùlain mu mhilleadh a tha coltach.

XV.1.2 SGEULACHD LUACHMHOR

Feartan air an toirt a-steach

1 x ImageXplorer

Carbad 1x ImageXplorer

1x Ceangal càball (PC gu ImageXplorer)

Clàr 1 Liosta de na stuthan a tha rim faighinn airson an lìbhrigeadh

Airson an inneal obrachadh, tha feum air pasgan assay ALEX² (50x: REF 02-5001-01 no 20x: REF 02-2001-01) no FOX (REF 80-5001-01), nach eil air a ghabhail a-steach san luchd. den ImageXplorer agus feumar òrdachadh air leth.

XV.2 LAOIDHEAN
Anns an Aonadh Eòrpach, tha faighinn cuidhteas an anailisiche air a riaghladh le Stiùireadh 2012/19 / EU air uidheamachd sgudail dealain is dealanach (WEEE) agus tar-chuiridhean nàiseanta co-fhreagarrach.
Tha MacroArray Diagnostics dealasach a thaobh uidheamachd dealain is dealanach a thoirt air ais agus ath-chuairteachadh ann an raointean far a bheil an stiùireadh gu h-àrd air a chuir an gnìomh.
Ann an raointean far nach eil an stiùireadh gu h-àrd air a chuir an gnìomh, cuir fios gu seirbheis MacroArray Diagnostics no neach-cuairteachaidh ionadail a thaobh faighinn cuidhteas an anailisiche.
A rèir nan tagraidhean, faodaidh pàirtean den anailisiche a bhith air an truailleadh le stuthan ceimigeach biohazardous no cunnartach.

Làimhseachadh stuthan truaillidh a rèir inbhean agus riaghailtean nàiseanta is ionadail. Mus tèid a ghiùlan no a thoirt air falbh, dì-ghalaraich pàirtean den anailisiche a dh’ fhaodadh a bhith air an truailleadh a rèir inbhean agus riaghailtean nàiseanta is ionadail. Ma tha feum agad air cuideachadh, cuir fios gu MacroArray Diagnostics no neach-cuairteachaidh ionadail.
Na bi a’ làimhseachadh uidheamachd dealain is dealanach mar sgudal baile gun sheòrsachadh agus faigh sùil air a’ chùmhnantaiche cuidhteas sgudail ionadail agad airson riatanasan sònraichte a thaobh faighinn cuidhteas. Feuch an cruinnich thu sgudal uidheamachd dealain is dealanach air leth agus till iad gu MacroArray Diagnostics no neach-cuairteachaidh ionadail ann an raointean far a bheil an stiùireadh gu h-àrd air a chuir an gnìomh.

XV.3 CUNNTAS GNATHACH
Nuair a bhios tu a’ cleachdadh Bathar-bog Sgrùdaidh RAPTOR SERVER, tha a h-uile dàta mion-sgrùdaidh agus euslainteach air a stòradh a rèir Aonta Teirmean Seirbheis MADx ann am Portal Air-loidhne Microsoft Azure. Feuch an toir thu sùil cuideachd air teirmichean seirbheis air-loidhne (OST) aig Microsoft, a tha rim faighinn aig https://www.microsoft.com/en-us/licensing/product-licensing/products. Airson an dreach air-thogalach RAPTOR SERVER, feuch an bruidhinn thu ris an rianadair IT ionadail agad.

XVI. TUAIRISGEADH

A: chassis
B: sleamhnag
C: carbad

Is iad na pàirtean siostam iomchaidh den ImageXplorer:

• CCD (inneal ceangailte le cosgais) Camara airson dealbhan fhaighinn
• Bòrd cuairteachaidh solais LED gnàthaichte
• Carbad airson cuir a-steach cartridges
• Stage airson sleamhnachadh neach-gleidhidh a’ chairt
• Càball USB 2.0 no USB 3.0

XVI.1 A cheangail AN IMAGEXPLORER RIS A' PC
Chan e inneal leis fhèin a th’ anns an ImageXplorer agus feumar a chleachdadh an-còmhnaidh còmhla ri Bathar-bog Sgrùdaidh RAPTOR SERVER. Tha an ImageXplorer air a phlugadh a-steach do choimpiutair tron ​​​​chàball USB 2.0 no USB 3.0 a chaidh a thoirt seachad, agus tha an dà chuid an ceangal agus an solar cumhachd air an riaghladh tro phort USB 3.0 a’ choimpiutair leis a ’chàball USB a chaidh a thoirt seachad.
Thoir an aire: Faodar an inneal a chleachdadh cuideachd air port USB 2.0, ach feumaidh an anailis ùine nas fhaide air sgàth ìrean tar-chuir dàta nas ìsle.

XVI.2 SEALLADH BHO BHOGAR FREAGAIR RANNSACHAIDH
Tha Google Chrome air a mholadh mar bhrobhsair airson am frithealaiche RAPTOR a chleachdadh. Faodar faighinn chun eadar-aghaidh cleachdaiche grafaigeach de RAPTOR SERVER air an weblàrach:
https://www.raptor-server.com.
Tha an eisimpleir RAPTOR SERVER air a dhealbhadh airson gnìomhachd SaaS agus mar sin a’ toirt taic do dh’iomadh neach-gabhail neo-eisimeileach. Tha gach neach-gabhail eadar-dhealaichte gu loidsigeach bho gach neach-gabhail eile agus chan eil e comasach ann an dòigh sam bith iomlaid dàta eadar luchd-gabhail. Ma bu chòir tomhasan a ghluasad bho aon neach-gabhail gu neach eile, feumar a dhèanamh gu gnìomhach ann am Bathar-bog Mion-sgrùdadh RAPTOR SERVER.
Airson tuilleadh fiosrachaidh mun t-seirbheisiche raptor thoir sùil air an Stiùireadh Cleachdaidh.

XVI.3 LÀRACH BHATHAR-BHARAR AN GNÌOMHAIR IMAGEXPLORER AGUS DEARBHACHADH IMAGEXPLORER
Gus ImageXplorer a stèidheachadh airson do neach-gabhail, rachaibh gu raon Rianachd Luchd-gabhail agus cliog air “Stiùirich ImageXplorers”. Gus ImageXplorer ùr a chur ris, tagh “Cuir ImageXplorer ùr ris” agus sònraich ainm dha. Thèid iuchair ImageXplorer a chruthachadh gu fèin-ghluasadach.

Às deidh dhut briogadh air “Sàbhail” tillidh tu chun athview duilleag den ImageXplorer fa leth.
An seo luchdaichidh tu sìos am bathar-bog ImageXplorer Agent.

Dèan stàladh an àidseant ImageXplorer, mar phròiseas stàlaidh cunbhalach.
NOTA: Feumaidh cleachdadh an ImageXplorer am bathar-bog “Pylon Runtime 6.1.1, le Basler. Ma stàlaicheas tu an dreach “làn” den Ghnìomhaire ImageXplorer, tha am bathar-bog air a thoirt a-steach. Ma tha am bathar-bog seo agad mu thràth, tha e gu leòr an tionndadh “caol” den bhathar-bhog a stàladh.
NOTA: Thathas a’ moladh bathar-bog Pylon sam bith eile a thoirt air falbh bhon PC mus stàlaich thu an ImageXplorer Agent, leithid dreachan roimhe den Pylon Runtime.
Gus an Àidseant a chuir an gnìomh agus a cheangal ri ImageXplorer agus RAPTOR SERVER, feuch an rach thu gu Settings agus cuir a-steach an RAPTOR SERVER URL: https://www.raptor-server.com agus an iuchair ImageXplorer agad agus cliog air “Lean air adhart”.

A: Ceangal ri RAPTOR SERVER
B: Ceangal ri ImageXplorer

Ma tha ceangal ris an dà chuid an RAPTOR SERVER agus an ImageXplorer air a stèidheachadh, tha an dà raon air an comharrachadh ann an uaine. Ma dh’ fhailicheas aon cheangal, thoir sùil air an roinn fuasglaidh dhuilgheadasan airson tuilleadh stiùiridh.
Ma bha an Log a-steach soirbheachail, tha duilleag-dachaigh Bathar-bog Mion-sgrùdadh RAPTOR SERVER a’ nochdadh leis an deas-bhòrd, a tha a’ toirt a-steach toraidhean tomhais ùra agus aontaichte bho ruith ALEX² agus FOX assay roimhe air an ImageXplorer. agus ceann-latha an scan ConfigXplorer mu dheireadh agus / no cumail suas mìosail (airson innealan MAX a-mhàin).

XVI.4 GNATH-FHOCAIL SHEACHADAIDHEAN IMAGEXPLORER
Tha suidheachaidhean ìomhaigh sònraichte aig gach ImageXplorer a dh'fheumas a bhith air an calibrated a' cleachdadh an ConfigXplorer rè a' chiad stàladh agus an uair sin gach 60 latha.
Nuair a thèid a’ chiad stàladh no nuair a thòisicheas tu air an dreach ùr RAPTOR SERVER airson a’ chiad uair, chan urrainnear tomhas sam bith a dhèanamh leis an ImageXplorer às aonais scan ConfigXplorer.

Bidh a h-uile siostam ImageXplorer ùr a’ toirt a-steach ConfigXplorer calibration le còd-barra sònraichte a’ tòiseachadh leis na h-àireamhan “30” air an leubail (me, 30AAF267). Tha an raon calibration air a lìbhrigeadh ann am poca resealable agus bu chòir an-còmhnaidh a bhith air a stòradh ann an àite dorcha aig teòthachd an t-seòmair.
Às deidh dhut briogadh air “Configure” anns a ’chlàr“ Stiùirich ImageXplorers ”tha thu air do stiùireadh chun àite far an urrainn dhut Scan ConfigXplorer a ruith.

Le bhith a’ briogadh air “Tòisich scan ùr ConfigXplorer”, tòisichidh calibration nan rèiteachaidhean suidheachaidh (a’ toirt timcheall air 1-2 mionaidean).

Comharraichidh agus atharraichidh an tomhas calibration seo na suidheachaidhean as fheàrr airson x, y, leud agus àirde oirean an t-sreath agus an nochd as fheàrr. Às deidh an àireamhachadh a chrìochnachadh, thèid aithisg den Scan ConfigXplorer a thaisbeanadh. Cuiridh an neach-cleachdaidh na roghainnean ImageXplorer an sàs le bhith a’ briogadh “Cuir a-steach roghainnean a chaidh a lorg.”
NOTA: Ma thèid an calibration ConfigXplorer Scan an sàs agus nach ùraich e an stàit airson mionaid no dhà, cliog air stad. Air duilleag rèiteachaidh an ImageXplorer, cliog air “Tòisich scan ConfigXplorer” a-rithist. Ma thachras an duilgheadas seo san fhad-ùine, thoir sùil air na ceanglaichean agad, mar a tha air a mhìneachadh ann an caibideil XVI.10.

Le bhith a’ ruith an Scan ConfigXplorer gu cunbhalach nì sin cinnteach gun cleachd an ImageXplorer an rèiteachadh as fheàrr. Mar sin, às deidh 60 latha nochdaidh teachdaireachd, a bhrosnaicheas tu an Scan ConfigXplorer ImageXplorer ath-aithris taobh a-staigh 30 latha.

Mura dèan thu an deuchainn ImageXplorer a-rithist, cha bhith e comasach tomhasan ùra a dhèanamh às deidh 90 latha. Bidh toraidhean roimhe seo ruigsinneach mar a bha iad roimhe.
Tha na roghainnean ImageXplorer gnàthach rim faighinn anns an raon “Rianachd Luchd-gabhail” -> “Stiùirich ImageXplorers” -> “Configure”. Mura h-eil an QR-Code air aithneachadh rè an Scan ConfigXplorer, faodar an ìre àbhaisteach “QR-Code Exposure” de 3.000 àrdachadh.

Dèan rèiteachadh air “Neuer Ⅸ

Tha an rèiteachadh Calibration air a shuidheachadh gu bunaiteach gu “Cleachd foillseachadh fèin-ghluasadach”, a mhaireas airson foillseachadh de 2500. Ach, faodar a shuidheachadh gu “Cleachd foillseachadh làimhe”. Leis a 'mhodh seo, faodar an nochd a cheartachadh suas no sìos. XVI.5 EADAR-MHINEACHADH AGUS EADAR-MHINEACHADH AIR MHEADHAN
XVI.5.1 A' RANNSACHADH CARTRIDGE ANN AN IMAGEXPLORER
Tha inneal cuir a-steach aig an ImageXplorer airson aon chairt pròiseasaichte a luchdachadh aig àm an inneal. Thoir gu faiceallach a’ chairt (na suathadh ri membran a’ chairt) cuir a-steach e le bhith a’ coimhead air a’ Chòd QR gu suaicheantas MADx air an ImageXplorer a-steach don charbad.
Dèan cinnteach gu bheil a’ chairt air a chuir a-steach gu tur a-steach don charbad agus gun a bhith air beulaibh no air a ’chùl air a thogail suas (faic na dealbhan gu h-ìosal). An dèidh dhut cartridge a chuir a-steach, dùin an sleamhnag le bhith ga ghluasad air adhart gu socair gus an stad e. A: sleamhnag
B: carbad
XVI.5.2 TÒRRADH Ìomhaighean, LEUGHADH QR-CODE AGUS TORADH GRID
Air an taobh thallview duilleag gheibh thu taba “Tomhais ùra”, taba “Tomhais ceadaichte”, putan airson “Tòisich tomhas le ImageXplorer” agus putan airson innealan MAX. Anns an taba “Tomhais ùra” tha a h-uile tomhas ùr agus neo-aontaichte, tha a h-uile tomhas aontaichte roimhe seo anns an taba “tomhais ceadaichte”.
Cliog air “Tòisich Tomhas” ann an uinneag brabhsair RAPTOR SERVER gus ìomhaigh fhaighinn agus an t-sreath anailis a thòiseachadh. Mura h-eil ach aon ImageXplorer ceangailte, tòisichidh am mion-sgrùdadh sa bhad. Ma tha grunn ImageXplorers ceangailte ris an neach-gabhail air RAPTOR SERVER, feumaidh an neach-cleachdaidh an toiseach taghadh dè an ImageXplorer a tha iad airson a chleachdadh. Bidh RAPTOR SERVER ag aithneachadh a’ Chòd QRC gu fèin-ghluasadach, a tha na bhunait airson tuilleadh giollachd agus a’ sònrachadh a’ Chòd QR ainmichte don tomhas ùr.
An aire: Bi mothachail dè an ImageXplorer a tha thu a’ cleachdadh, gus na toraidhean deuchainn ceart fhaighinn airson euslainteach sònraichte!
Tha am fiosrachadh a leanas anns a’ Chòd QR air gach cartridge:

• seòrsa de raon deuchainn (ALEX2 / FOX)
• cruth alergenan co-fhreagarrach
• Fiosrachadh QC
• An àireamh de chairtean

Airson tuilleadh fiosrachaidh mu fheartan Bathar-bog Mion-sgrùdadh RAPTOR SERVER leithid a bhith a’ gnàthachadh aithisgean agus a ’ceadachadh / às-mhalairt tomhais thoir sùil air an Stiùireadh Cleachdaidh co-fhreagarrach aige.

XVI.6 RIAGHAILT MHIC SHLAINTEIL

Tha smachd ruith assay in-thogail aig cartan ALEX² agus FOX, air a riochdachadh leis an t-ainm “Guide Dots” (GD) aig 3 oiseanan air uachdar na cartridge. Bidh cartan ALEX² ag obair le 4 Guide
Dotagan, fhad ‘s a bhios cartridan FOX ag obair le 3 Guide Dots, anns na dreuchdan mar a chithear gu h-ìosal
Nuair a thathar a’ togail ìomhaigh de chairt ALEX² no FOX, bidh RAPTOR SERVER a’ measadh comharra a h-uile dotag treòrachaidh a bharrachd air comharra cùl-raon uachdar na membran. Ma thèid na slatan-tomhais càileachd uile a choileanadh, tha an raon “QC fèin-ghluasadach” fon ìomhaigh air a shuidheachadh gu “OK”. Feuch an toir thu sùil air an Stiùireadh Bathar-bog Mion-sgrùdadh RAPTOR SERVER airson a chleachdadh airson tuilleadh fiosrachaidh mu QC ceangailte ris a’ chairt. Mura h-eil slatan-tomhais QC air an coileanadh, cuir fios gu taic MADx no an neach-cuairteachaidh ionadail agad.

A bharrachd air an sin, thathas a’ moladh co-dhiù aon smachd càileachd àicheil agus aon smachd càileachd adhartach a ruithample gach ruith assay. Tha modal QC bunaiteach aig RAPTOR SERVER as urrainn sùil a chumail air coileanadh QC leis na smachd càileachd malairteach sample “Lyphochek® sIgE Control, Pannal A” bhon chompanaidh Bio-Rad. Feuch an toir thu sùil air an Stiùireadh Cleachdaidh bhon neach-dèanamh air mar a chleachdas tu an stuth smachd seo. An-dràsta, chan eil am modal QC ann an RAPTOR SERVER ri fhaighinn ach airson ALEX², chan ann airson FOX.
Tha MacroArray Diagnostics a’ toirt seachad raointean gabhail airson a’ bhaidse as ùire de Phannal Smachd Lyphochek® sIgE A. Tha na luachan sin air an stòradh ann an RAPTOR SERVER agus chan urrainn don neach-cleachdaidh an deasachadh. Gus Pannal Smachd Lyphochek® sIgE A a chleachdadh mar smachd càileachd a-staigh rè mion-sgrùdadh le ImageXplorer, cleachd an àireamh lot leis an ID toraidh leantainneach “32” den smachd mar chòd-bàr airson an sample, airson example “3222630” airson Pannal Smachd Lyphochek® sIgE Tòrr 22640. Aithnichidh RAPTOR SERVER a’ chòd-bàr seo mar QC sample.
Airson lot #22640, chaidh na alergenan agus na crìochan gabhail a leanas a mhìneachadh ro-làimh ann am bathar-bog anailis RAPTOR SERVER:

Ainm Feart	Treas as ìsle	Treas as àirde
Ach h 9	0.3	1.63
geall v 1	0.5	3.36
bho p 1	1.92	7.76
Fei d 1	3.98	12.33
Phl p 1	1.61	7.36

Gheibhear toraidhean QC bho dhuilleag roghainnean ImageXplorer (“System Admin” → Stiùirich QC Lots ”).
A bharrachd air an sin, gheibhear toraidhean an scan ConfigXplorer air duilleag roghainnean ImageXplorer (“Tenant Admin” → “Stiùirich ImageXplorers” → “Configure”).

XVI.7 TAIC TEICNEACH
Ma tha ceist, eòlas no duilgheadas sam bith agad a thaobh Bathar-bog Mion-sgrùdadh ImageXplorer no RAPTOR SERVER, cuir fios chun neach-sgaoilidh ionadail agad.

XVI.8 DÀTA TEICNEÒIL AGUS RIAGHAILTEAN

Feartan	Paramadairean
Foirmean deuchainn co-fhreagarrach	Cairtean ALEX² no FOX
Meudan cartridge (W x D x H)	53 x 18 x 7 mm
An raon sgrùdaidh as àirde (W x D)	50 x 30 mm
Stòr Solais	Solas geal LED
Dathan iomchaidh	Colorimetric dathan
Fuasgladh scan	Suas gu 600 dpi
Astar scan	An urra ri CPU, <5 s gach cetris
Raon dinamic	2.5 log
Ath-aithris	R² ≥ 99%, CV ≤ 5%
Astar fòcas	80 ± 10 mm
Dealbh File Cruth	BMP 16 bit
Voltage	5 V USB
Cumhachd	< 5 watt

Feartan	Paramadairean
Solar cumhachd	Tha an inneal air a stiùireadh le càball +5V USB 2.0 no USB 3.0. Chan eil feum air solar cumhachd a bharrachd.
Meud (W x D x H)	160 x 180 x 180 mm
Cuideam	1.2 kg
Aithneachadh còd-barra	QR-Còd
Siostam-obrachaidh	PC le MS Windows® 10 no nas àirde
Bathar-bog a tha a dhìth (a’ gabhail a-steach an dreach slàn den stàlaichear Agent)	Ùine ruith Pylon v6.1.1
Ceangal	USB 2.0 no nas àirde
Raon Teòthachd	Teòthachd an t-seòmair (15-30 ° C)
Taiseachd	30 - 85%, neo-dhlùthachaidh
Duslach	Àrainneachd gun dust air a mholadh

XVI.9 GNATH-FHOCAIL
Tha an ImageXplorer na inneal ìomhaighean mothachail agus bu chòir a làimhseachadh gu faiceallach. Airson toraidhean ceart, tha e deatamach gun tèid an ionnstramaid a chumail ann an staid gun duslach cho mòr ‘s as urrainn. Gus seo a dhèanamh, feumar an taigheadas ImageXplorer a-muigh a ghlanadh gu cunbhalach le clò gun lint. Na cleachd innealan-glanaidh sam bith airson glanadh. Faodar a’ charbad a tha a’ cumail nan cartridan a ghlanadh air leth ma tha sin riatanach, a’ cleachdadh innealan-glanaidh tlàth no fuasglaidhean alcol.

NA fosgail chassis an ionnstramaid!

XVI.10 TREASGACHADH
Is e na mearachdan a leanas an fheadhainn as cumanta agus mar sin air am mìneachadh an seo nas mionaidiche.
Ceangal frithealaiche ri www.raptor-server.com dh’fhàillig (bratach àidseant ceangal ann an dath dearg)

Fuasglaidhean a dh'fhaodadh a bhith ann:

• Thoir sùil air ceangal eadar-lìn
• Cliog air roghainnean agus dèan cinnteach a bheil RAPTOR SERVER URL (www.raptor-server.com tha ceart
• Cliog air roghainnean agus dèan cinnteach a bheil iuchair ImageXplorer ceart agus a’ freagairt ris an fhear a chaidh a shònrachadh airson an Neach-gabhail air RAPTOR SERVER

Dh’ fhàillig ceangal ImageXplorer (bratach àidseant ceangal ann an dath dearg):

Fuasglaidhean a dh'fhaodadh a bhith ann:

• Dèan cinnteach a bheil ImageXplorer ceangailte ris a’ choimpiutair
• Dèan ath-cheangal ImageXplorer ris a 'choimpiutair (tarraing a-mach agus plug a-steach an càball USB a-rithist).
• Cliog air roghainnean agus dèan cinnteach a bheil an iuchair ImageXplorer ceart agus an aon rud ri RAPTOR SERVER

Chan eil tomhas tòiseachaidh comasach:

Fuasglaidhean a dh'fhaodadh a bhith ann:

• Dèan cinnteach a bheil ImageXplorer ceangailte
• Dèan cinnteach an deach an Scan ConfigXplorer mu dheireadh a tha a dhìth a dhèanamh

Ma tha duilgheadasan agad fhathast no ma tha ceist sam bith eile agad mu thoraidhean agus seirbheisean MacroArray Diagnostics, cuir fios chun neach-sgaoilidh ionadail agad.

©Dlighe-sgrìobhaidh le MacroArray Diagnostics
MacroArray Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vienna, an Ostair
+43 (0)1 865 2573
www.macroarrayx.com
Àireamh tionndaidh: 11-IFU-01-EN-14
Ceann-latha fuasglaidh: 2022-12

Diagnosachd airson MacroArray
• Lemböckgasse 59/Top 4
• 1230 Vienna
• macrorarydx.com
• CRN 448974 g